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JWG-16CE药包材不溶性微粒含量检测仪采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型,提高数据准确性。
名 称:智能微粒检测仪
型 号:JWG-16CE
品 牌:康汇洪美
性能特点:
1、满足现行版《中国药典》、《美国药典》及《欧洲药典》,可直接检测注射液、无菌粉、输液器具(GB8368)及药包材(YBB00272004-2015)的不溶性微粒含量及大小。
2、采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测。
3、采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
4、进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
根据进样量的需求,可更换不同的高压进样系统。
5、设有药典标准大输液测试,测试次数可以任意设定。
6、设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换 成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。
7、可对麻醉包进行微粒含量的检测。
8、精密过滤器的滤除率检测。
9、GB8368-2005微粒污染检测。
10、GB8368-2018微粒污染检测。
11、药包材的微粒含量检测。
12、全通道测试(优于药典对仪器的校验要求)。
13、采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型,提高数据准确性。
14、彩色触摸大屏幕操作:中文输入,操作简便快捷,功能强-大。可同时显示多通道测试数据。
15、设有样品名称输入及自动存储,样品名称数量达1000个(可扩展),操作方便快捷。
16、数据存储达1000000条,通过(样品名称、样品批号、测试时间、测试账户)进行检索查询打印
带有针式打印机,满足数据长时间的保存。
17、带有上位机软件,RS232串口数据传输,USB数据拷贝。
18、可接入LIMES及其他软件管理平台,专用的数据分析软件进行数据保存、统计。
19、具有三级密码管理权限。
20、单机具有128名操作员管理(可扩展)。
21、审计追踪端口开放(审计追踪软件选配)
审计追踪软件功能:(选配)。
1、电子签名(账户密码登录)。
2、权限分级:由高到低分别是:系统级、超级管理员、管理员、操作员、来访者。
3、密码难易程度设定(字母或符号及数字组合)。
4、密码到期提醒。
5、数据查询及导出(可以U盘导出或是另存路径)数据为PDF格式。
6、行为数据查询及导出(可以U盘导出或是另存路径)。
7、功 能:
⑴ 账户管理(1000个账户) ⑵ 软件设置 ⑶ 检索及导出 ⑷ 仪器维护 ⑸ 测试 ⑹ 修改密码 ⑺ 数据校准(取样体积及数据)
8、无删除功能,离职或是调岗,人员可锁定,不可删除。
参数指标:
1、通道设置:十六通道,可自定义设置几千种粒径,精度0.1µm
2、测试范围:1~500µm(需要分段传感器)
3、计数范围:0~9999999粒
4、进样体积:0.2ml-1000ml(精度0.1ml)
5、进样体积精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)
6、注射器 体积 :标配10ml。其他规格任意互换。
7、取 样 时 间 :5ml(< 8秒 ) 100ml(< 5分钟)根据需求设定取样时间
8、进样速度 :2~100ml/min,任意设置
9、计数准确度:<规定值±5%
10、通道分辨率:>95%
11、相对标准偏差:RSD<1.5%(标准粒子≥1000粒/ml)
12、检测浓度:0~18000粒/ml
13、搅拌速度:0~2000转/分钟,旋浆式可调
14、功 率:80W
15、工作电压:AC220V±10%;50Hz
16、仪器尺寸:420*350*470(mm)