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名 称:智能微粒检测仪
型 号:JWG-5CE
品 牌:康汇洪美
性能特点:
1、满足现行版《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》,可直接检测注射液、无菌粉、输液器具、滤除率及一次性血路产品的微粒含量及大小的微粒含量及大小,符合GB8368-1998/2005/2018、YYT1556-2017标准、包装材料YBB00272004-2015等标准。
2、内置Wince系统,仪器性能大幅度上升。
3、采用步进升降系统,扭力大,平稳噪音小,任意停技术。
4、采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的样品直接检测。
5、采用精密高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
6、进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
7、根据进样量的需求,可更换不同的高压取样系统。
8、采用数显式螺旋桨玻璃搅拌器,匀速可调,清晰掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型,提高数据准确性。
9、高透亮防尘门,能清楚观察被测样品的情况。
10、10寸彩色触摸大屏幕操作:中英文界面切换,操作简便快捷,功能强-大。可同时显示多通道测试数据。
11、设有样品名称输入及自动存储,样品名称数量达1000个(可扩展),操作方便快捷。
数据存储达1000000条,通过(样品名称、样品批号、测试时间、测试账户)进行检索查询打印
单机具有128名操作员管理(可扩展)。
12、带有针式打印机,满足数据长时间的保存。
13、带有上位机软件,RS232串口数据传输,USB数据拷贝。
14、可接入LIMES及其他软件管理平台,专用的数据分析软件进行数据保存、统计。
15、具有三级密码管理权限 。
16、审计追踪端口以开放(审计追踪软件选配)。
审计追踪软件功能:(选配)。
1、电子签名(账户密码登录)。
2、权限分级:由高到低分别是:系统级、超级管理员、管理员、操作员、来访者。
3、密码难易程度设定(字母或符号及数字组合)。
4、密码到期提醒。
5、数据查询及导出(可以U盘导出或是另存路径)数据为PDF格式。
6、行为数据查询及导出(可以U盘导出或是另存路径)。
7、功 能:
⑴ 账户管理(1000个账户) ⑵ 软件设置 ⑶ 检索及导出 ⑷ 仪器维护 ⑸ 测试 ⑹ 修改密码 ⑺ 数据校准(取样体积及数据)
8、无删除功能,离职或是调岗,人员可锁定,不可删除。
仪器参数:
1、测试范围:1~500μm
2、全通道设置:≥2um、≥3um、≥4um、≥5um、≥6um、≥8um、≥10um、≥12um、≥15um、≥18um、≥20um、 ≥22um、≥25um、≥50um、≥75um >100umn
3、自定义测试设定通道测试两组(每组可设定六个通道)
4、药典标准及药包材测试专用通道:≥5um、≥10μm、≥25μm、
5、输液器具测试(GB8368-1998)专用通道:15-25um、≥25um
6、输液器具测试(GB8368-2005)专用通道:25-50um、51-100um、>100um
7、输液器具测试(GB8368-2018)专用通道:25-50um、51-100um、>100um
8、麻醉包测试:4-6um、≥5um
9、滤 除 率 测 试:20um
10、最-小进样体积:≥0.1ml 以上任意体积
11、计 数 范 围 :0~9999999 粒
12、检测微粒浓度:0~10000 粒/ml
13、相对标准偏差:RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml)
14、取 样 时 间 :5ml(<5秒) 100ml(<3分钟)
15、准 确 度 :规定值±5%以内
16、通道 分辨率 :≥ 95% (≥10μm 通道)
17、搅 拌 速 度 :0~2000 转/分,
18、功 率 :90W
19、工 作 电 源 :AC220V±10%;50Hz
20、仪 器 尺 寸 :420*350*470(mm)