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康汇洪美JWG-8CE注射液不溶性微粒检测仪采用精密高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
名 称:智能微粒检测仪
型 号:JWG-8CE
品 牌:康汇洪美
性能特点:
1、满足现行版《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》要求,适配注射液、无菌粉、输液器具、一次性血路产品等微粒数量 / 粒径检测,YBB00272004-2015 等国家及行业标准,适配包装材料、特殊基质样品检测。
2、内置Wince操作系统,优化仪器核心性能,运行效率与数据处理能力显著提升。
3、样品台搭载步进升降驱动系统,扭力强劲,运行平稳低噪,支持任意位置悬停定位。
4、进口高性能激光光源 + 补偿电路,无色 / 有色、无电解质样品均可直接检测,确保测试精度。5、采用精密高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
6、进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
7、根据进样量的需求,可更换不同的高压取样系统。
8、配备数显螺旋桨玻璃搅拌器,转速无极可调,转速数值直观清晰,可精准把控搅拌速率,让容器内微粒混合均匀,有效提升实验检测数据精准度。
9、高透亮防尘门设计,兼顾样品可视化观察与防尘防护,实验过程一目了然。
10、10 英寸彩色触摸大屏,中英文界面一键切换,操作直观高效,实时同步显示多通道测试数据,读数清晰。
11、设有样品名称输入及自动存储,样品名称数量达1000个(可扩展),操作方便快捷。
12、数据存储达1000000条,可通过(样品名称、样品批号、测试时间、测试账户)进行检索查询数据并打印。
13、单机具有128名操作员管理(可扩展)。
14、带有针式打印机,满足数据长时间的保存。
15、带有上位机软件,RS232串口数据传输,USB数据拷贝。
16、可接入LIMES及其他软件管理平台,专用的数据分析软件进行数据保存、统计。
17、具有三级密码管理权限。
18、审计追踪端口以开放(审计追踪软件选配)。
审计追踪软件功能:(选配)。
1、电子签名(账户密码登录)。
2、权限分级:由高到低分别是:系统级、超级管理员、管理员、操作员、来访者。
3、密码难易程度设定(字母或符号及数字组合)。
4、密码到期提醒。
5、数据查询及导出(可以U盘导出或是另存路径)数据为PDF格式。
6、行为数据查询及导出(可以U盘导出或是另存路径)。
7、功 能:
⑴ 账户管理(1000个账户) ⑵ 软件设置 ⑶ 检索及导出 ⑷ 仪器维护 ⑸ 测试 ⑹ 修改密码 ⑺ 数据校准(取样体积及数据)
8、无删除功能,离职或是调岗,人员可锁定,不可删除。
仪器参数:
1、测试范围:1~500μm
2、全通道设置:≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥15μm、≥25μm、≥100μm(可根据用户要求定制通道)
3、药典标准:≥10μm、≥25μm、
4、药包材通道:≥5μm、≥10μm、≥25μm、
5、进 样 体 积:≥0.1ml 以上任意体积
6、计 数 范 围:0~9999999 粒
7、检测微粒浓度:0~10000 粒/ml
8、相对标准偏差:RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml)
9、通 道 分 辨率:≥ 95% (≥10μm 通道)
10、取样 时间:5ml(<10秒) 100ml(<3分钟)
11、准 确 度 :规定值±5%以内
12、搅拌速度:0~2000 转/分
13、功 率:
14、工作电压:AC220V±10%;50Hz
15、仪器尺寸:420*350*470(mm)