咨询电话：020-89091154
咨询电话：020-89091154产品列表PRODUCTS LIST
康汇洪美KJYW-10A光散射法可见异物分析仪采用手动单只进样方式，通过高速旋转样品，并进行动态图像采集和分析，从而检测样品中的可见异物，*《中国药典》2020版通则收载的光散射法检测要求。
名 称：可见异物分析仪
型 号：KJYW-10A
品 牌：康汇洪美
概念：
KJYW-10A型光散射法可见异物检测仪是集精密光学、视觉与智能算法于一体的新一代注射剂可见异物检测仪器。本仪器严格遵循《中国药典》现行版0904通则光散射法要求，专为注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可见异物（如玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等）提供全自动、高精度的检测，并自动生成符合GMP规范的检测报告，是制药企业实现智能化质量管控的理想选择。
可见异物检测仪，单样品测试设计。仪器通过高速旋转使药液形成涡流，瓶体旋转骤停，异物依靠惯性脱离瓶壁悬浮，结合高分辨率动态图像采集与分析系统，精准捕捉并识别悬浮异物。
软件系统具备完-善的权限管理与审计追踪功能，支持数据导出、备份与还原。
性能特点：
1、暗室环境自适应设计：设备配备暗室操作环境，有效屏蔽外界杂散光干扰，确保在低照度条件下依然能精准捕捉药液中的微弱散射信号。配合双激光无影系统，即使在完-全避光的环境中，也能实现高信噪比的图像采集，显著提升对低对比度异物（如无色玻璃屑、透明纤维）的检出率。
2、权-威合规，精准无忧：完-全满足《中国药典》对可见异物的严苛检测要求，适用于西药、中成药及各类生物制品的检测。
3、双激光无影技术，360°无-死角：创新采用双激光组合式精密检测系统，实现样品全-方位、无-死角照明，有效消除检测盲区，确保微小异物无所遁形。
4、超高速图像处理：采样与图像处理速度高达125帧/秒，能够清晰捕捉药液旋转过程中的每一个动态细节，确保检测结果的可靠性。
5、智能数据管理，全程可追溯。
6、支持将待测样品建立独立文件夹，便于数据存储与后期调用。
7、支持标准粒子校正，保证仪器长期使用的准确性。
8、历史检测结果可保存为独立报告，方便打印与归档。
9、检测过程图像全程实时显示，检测结果透明可视。
10、人性化操作体验：全中文操作界面，逻辑清晰，操作简便。采用机电一体化设计，确保进样时样品放置的稳定性。
11、全面的合规性设计：具备五级权限管理与工作日志功能，严格符合GMP完整性法规要求。
技术参数：
检测光源 | 双激光无影系统 |
图像传感器 | 高分辨率工业相机 |
图像分辨率 | 1920 × 1280 |
检测瓶规格 | 1ml～20ml安瓿水针剂；1ml～30ml西林瓶（特殊规格可定制） |
检测速度 | 3-4支/分钟 |
检测分辨率 | ≥30μm |
校准粒子 | 10ml规格40μm和60μm |
审计追踪 | 1.电子签名 2.五级密码管理权限 3.报告查询、导出 4.数据备份，还原 5.密码到期提醒 6.修改本人密码 7.日志查询等等功能 |
数据接口 | USB 3.0 、232接口、网口 |
打印功能 | 打印机选配 |
外形尺寸 | 470x360x510mm |
工作环境 | 通风气流相对稳定的洁净环境 |
环境温度 | 10℃ - 45℃ |
相对湿度 | ≤65% |
功 率 | 110W |
电 源 | AC220V±10%；50Hz |
免费咨询：020-89091154
发邮件给我们：13710087789@163.com
咨询电话
